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恒瑞医药(600276.SH):HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制备用药盒获得药物临床试验批准通知书

2023-07-10 19:46:23    来源:格隆汇


(资料图片)

格隆汇7月10日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制备用药盒的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

HRS-9815注射液和HRS-9815注射液制备用药盒为公司自主研发的化学药品1类放射性诊断类创新药。HRS-9815注射液制备用药盒经放射性氯化镓[68Ga]溶液标记为HRS-9815注射液后,用于成人前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET),包括:拟行根治性治疗的可疑转移患者;前列腺特异性抗原(PSA)水平升高的可疑复发患者;筛选适合接受镥[177Lu]-PSMA靶向放射性配体治疗的转移性前列腺癌患者。国内外均未有同品种获批上市。

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